國標發(fā)布!摩科特醫療參與的國家標準今年將落地實(shí)施
- 分類(lèi):新聞動(dòng)態(tài)
- 作者:MOCOTO
- 來(lái)源:mocoto
- 發(fā)布時(shí)間:2023-04-21
- 訪(fǎng)問(wèn)量:0
【概要描述】國標發(fā)布!摩科特醫療參與的國家標準今年將落地實(shí)施
國標發(fā)布!摩科特醫療參與的國家標準今年將落地實(shí)施
【概要描述】國標發(fā)布!摩科特醫療參與的國家標準今年將落地實(shí)施
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近日,由摩科特醫療參與起草的國家推薦性標準GB/T19042.5-2022《醫用成像部門(mén)的評價(jià)及例行試驗第3-5部分:X射線(xiàn)計算機體層攝影設備成像性能驗收試驗與穩定性試驗》正式發(fā)布,并將自2023年11月1日起正式實(shí)施。近日,由摩科特醫療參與起草的國家推薦性標準GB/T19042.5-2022《醫用成像部門(mén)的評價(jià)及例行試驗第3-5部分:X射線(xiàn)計算機體層攝影設備成像性能驗收試驗與穩定性試驗》正式發(fā)布,并將自2023年11月1日起正式實(shí)施。
對于X射線(xiàn)計算機體層攝影設備(CT),其成像性能以及劑量控制對于設備在臨床環(huán)境下使用的安全有效性至關(guān)重要?;贑T定量化的圖像性能以及劑量控制指標,在規定的情況或時(shí)間周期內,對CT設備進(jìn)行驗收試驗與穩定性試驗,可以保證相關(guān)設備處于正常工作狀態(tài)。
原有的成像性能和穩定性測試標準基于GB9706.18-2006給出了相應的性能指標與測試方法,然而隨著(zhù)CT成像技術(shù)的發(fā)展,以及臨床使用者和監管部門(mén)對CT使用過(guò)程中有效性和安全性的進(jìn)一步認識,原有標準已經(jīng)不能充分滿(mǎn)足當前CT設備成像性能以及劑量控制的全面評價(jià)。
自2021年開(kāi)始,摩科特醫療同其他9個(gè)醫療器械行業(yè)領(lǐng)軍企事業(yè)單位一起,作為起草單位,開(kāi)始進(jìn)行GB/T19042.5標準的修訂完善工作,依托公司自主研發(fā)設計生產(chǎn)的X射線(xiàn)計算機體層攝影設備(MCT-I型)及相關(guān)儀器,配合完成了對標準可行性的驗證,并形成了驗證報告。
摩科特醫療的愿景是成為一家讓國人自豪的民族企業(yè),公司研發(fā)并生產(chǎn)的享有自主知識產(chǎn)權的高端數字化移動(dòng)CT產(chǎn)品,可在急診室、ICU、手術(shù)室對頭頸部進(jìn)行斷層掃描,具有體積小、重量輕、可移動(dòng)、自屏蔽、劑量低、低能耗、易運載及使用等突出技術(shù)特點(diǎn),目前已在全國多達17個(gè)省份實(shí)現銷(xiāo)售應用。
參與此次國家標準修訂工作,我公司始終堅持以產(chǎn)品質(zhì)量為重的原則,未來(lái)也將繼續順應技術(shù)發(fā)展的需求,不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng )新,持續提高醫療影像設備的技術(shù)水平,積極響應各項政策,為行業(yè)發(fā)展貢獻自身的力量。
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